医疗器械展了解到,近日,我国首个抗新冠病毒特效药获得药监局的上市批准。研发团队领军人物、#清华教授解释抗新冠特效药原理#:抗体是人体的天然武器,他们“大海捞针”,筛选出两个对新冠病毒阻断力强大的抗体,让它们协...
2021年上半年,新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)正式施行,医疗器械监管法规制度体系加快完善,两个医疗器械审评检查分中心启动运行,医疗器械产业创新发展环境持续优化,批准13个创新医疗器械上市。与此...
具医疗器械展了解,12月10日,国家药品监督管理局公布了YY/T0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准,明确规定了标准编号、名称、适用范围、实施日期等,进一步完善了我国医疗...
据医疗器械展了解到国家药监局网站12月7日消息,近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于角膜移植手术难以成功的...
为进一步规范互联网诊疗,促进互联网诊疗服务健康发展,保证医疗质量和医疗安全,国家卫生健康委组织起草的《互联网诊疗监管细则(征求意见稿)》,日前向社会公开征求意见。这是自2018年《互联网诊疗管理办法(试行)》等文...
上海医疗器械展会新闻智慧芽创新研究中心发布《2021年数字医疗专利综合指数报告》(下称“报告”)显示,近4年(2018年至2021年10月)来,全球超过70个国家和地区在数字医疗领域的专利申请达8.4万件,呈现快速增长态势。其中...