吸入式新冠疫苗来了！江苏疾控权威答疑

2023上海国际医疗器械展览会www.chinamedf.com/shanghai近日，我省吸入用新冠疫苗接种工作推进中，部分城市已开放预约，如无锡、淮安、扬州等正式在当地开展康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) 克威莎®雾优®的预约接种工作。同时，其他各地市正在推进布局，将陆续开展吸入接种。

首批接种吸入式新冠疫苗市民：

像吸奶茶一样，味道有点甜~

对于吸入式新冠疫苗，相信很多小伙伴充满了疑问，一起来看看江苏疾控权威答疑！

吸入式新冠病毒疫苗来了！权威答疑

1. 什么是吸入用新冠疫苗？

吸入用新冠疫苗由康希诺生物研发生产。此前，康希诺生物的“一针苗”已为民众带来了接种便利和免疫保护。

而本次吸入用新冠疫苗与“一针苗”所使用的疫苗配方是完全相同的。在不改变疫苗成分的基础上，创新给药方式，将疫苗雾化成微小液滴（振动筛孔技术由Aerogen®提供），通过“口腔吸入呼吸道”的方式接种。

2. 我省何时可以启动吸入用的新冠疫苗接种？

前不久，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证，同意将吸入用重组新冠病毒疫苗作为加强针纳入紧急使用。目前，我省已对该疫苗接种进行了专项部署，要求各地按照就近就便的原则，设置吸入用重组新冠病毒疫苗接种点，同时组织接种医务人员培训，方便群众选择该疫苗进行接种。吸入用重组新冠病毒疫苗的具体接种时间和接种地点可以咨询当地的疾控机构和接种门诊。

3. 哪些人群可选择此疫苗？用于加强免疫接种吗？

（1）18岁及以上人群，且完成基础免疫满6个月人群。

（2）这里的基础免疫，是指已接种2剂次灭活疫苗（北京生物、科兴中维、武汉生物）或接种1剂次康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗（肌注剂型）。

（3）本次吸入用新冠疫苗仅用于加强免疫，不可用于基础免疫。

4. 接种者完成接种需要哪几步？

工作人员使用专用的雾化给药装置，将疫苗雾化至雾化杯中，并将雾化杯递给受种者，每次剂量为0.1mL。

受种者的吸入步骤可简单概括为三步：呼气、吸气和憋气。如下图所示：

第一步，避开雾化杯，深呼一口气；

第二步，口含雾化杯吸嘴，深吸至杯中无雾；

第三步，憋气至少5秒。

5. 什么情况下要当场重新吸一次吸入用重组新冠病毒疫苗？

（1）吸入后雾化杯内存有明显的雾状气体；

（2）吸入过程中（包括5秒憋气期间）发生咳嗽、提前吐气等情况。

吸入失败者需重新吸入一剂次疫苗，且仅允许重复吸入一次。

6. 老年人可以选择吸入用新冠疫苗吗？

相当可以！

由于老年人的免疫功能相对较弱，60岁以上人群完成新冠病毒疫苗基础免疫后产生的抗体水平和保护效果比18至59岁人群相对较低，而一旦感染，发生重症、危重症的比例也较高，所以建议老年人符合加强免疫接种条件后，抓紧进行加强免疫接种。吸入用新冠疫苗是目前可供老年人加强免疫的疫苗之一。

7.吸入用新冠疫苗有何独特之处？

吸入用新冠疫苗通过口腔吸入的方式，可使雾化后的疫苗经过呼吸道最终抵达肺部，在产生体液免疫和细胞免疫的同时，激发呼吸道黏膜免疫，而呼吸道黏膜免疫可能是预防感染和阻断传播更有效的方法。

8. 吸入用重组新冠病毒疫苗的加强免疫有效性如何？

目前，吸入用重组新冠病毒疫苗在我国18岁及以上健康成年人中开展的与新型冠状病毒灭活疫苗序贯加强免疫的临床研究结果显示，采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。

9. 吸入用重组新冠病毒疫苗的免疫持久性及安全性如何？有哪些不良反应？

免疫持久性研究显示，使用吸入用重组新冠病毒疫苗异源接种6个月后，依旧保持了高水平中和抗体。

一项在上万人中开展的安全性研究结果显示，吸入用重组新冠病毒疫苗在18岁以上人群中使用安全性良好，未发现严重不良反应。

常见的全身不良反应包括疲劳、头痛、发热、口干和咽喉肿等症状，一般无需特殊处理，可自行恢复。

10. 慢病患者可以接种吸入用重组新冠病毒疫苗吗？

根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群建议接种。慢性疾病处于急性发作期暂缓接种。有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者；有哮喘病史、慢性阻塞性肺疾病史及肺纤维化等基础性疾病或肺功能异常者；免疫功能受损（例如恶性肿瘤、肾病综合征、其它免疫缺陷病）患者慎用。

“新版”重组蛋白疫苗也来了！

另外，值得一提的是，除了以上吸入用新冠疫苗，2022年9月，经国家药品监督管理局组织论证，另外一款新冠病毒疫苗也纳入序贯加强免疫紧急使用队伍，它就是重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗：“丽康V-01”。

1. 什么是重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗“丽康V-01”？

丽康V-01系丽珠单抗与中科院生物物理研究所合作研发，2020年7月开始立项研发，2021年年初获国家药监局批准进行临床试验。丽康V-01 分子由干扰素、Pan 表位、RBD 二聚体、Fc 融合蛋白四部分组成。由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素，显著增强病毒中和抗体水平，并产生有效的细胞应答。

2. 接种“丽康V-01”疫苗的条件是什么？

（1）18岁以上人群；

（2）已完成基础免疫全程接种（指已完成2剂次灭活疫苗接种，包括北生、科兴、武生疫苗）满6个月后，可选择“丽康V-01”。

目前“丽康V-01”疫苗不用于基础免疫，即只能在接种两针灭活疫苗的基础上进行加强针接种。

3. 60岁以上人群可以接种吗? 怎么接种？

“丽康V-01”目前推荐的接种人群是18岁及以上人群，尤其适合老年人群接种。

丽康V-01为常规肌肉注射用疫苗，与其他已获批的新冠灭活疫苗和重组蛋白疫苗的接种要求基本一致。推荐的接种途径是肌肉注射，最佳接种部位为上臂三角肌。

最后，再次呼吁！面对新冠病毒，我们不应该对抱有任何侥幸和懈怠的心理，一些地方老年人群的新冠病毒疫苗接种率仍然相对较低，那些没打疫苗的或者有基础病的老年人群，一旦感染仍面临较高的重症或死亡风险。对于还未接种疫苗或未接种“加强针”的老年人，如果没有疫苗的绝对接种禁忌，建议要尽快主动接种疫苗。

再次明确，健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，同样建议尽快接种。对于老年人，特别是对于高龄老年人，新冠疫苗的应种尽种、全程接种、加强免疫接种是非常有意义、有价值的。

转扩！希望还未接种新冠病毒疫苗加强针的朋友们，如果您满足接种条件，请主动接种、及早接种，共同维护和巩固来之不易的疫情防控成果！

来源：江苏疾控